Биологически активные добавки (БАД) не считаются лекарственными средствами, однако в них включаются вещества, которые при бесконтрольном использовании способны нанести вред здоровью. По этой причине БАДам надлежит проходить обязательную процедуру подтверждения соответствия. В РФ данная категория пищевых продуктов может пускаться в оборот только при наличии свидетельства о государственной регистрации (СГР).
После прохождения процедуры обязательной проверки качества и соответствия продукции установленным требованиям заявитель вправе обратиться к системам добровольной сертификации. Для БАД доступны добровольные сертификаты ГОСТ Р, ИСО, Био и Эко. Эти документы послужат еще одним подтверждением высокого качества и безопасности добавок. Наличие сертификата улучшает конкурентоспособность товара на рынке, привлекает внимание новых инвесторов и партнеров, повышает доверие со стороны клиентов. Спрос на сертифицированные препараты постоянно растет, поэтому производители, импортеры и обычные продавцы заинтересованы в том, чтобы иметь на руках разрешительную документацию.
Получение СГР на биологически активные добавки
Биологически активные добавки должны пройти обязательную оценку соответствия в виде государственной регистрации. Наличие СГР для БАДов – обязательное условие, устанавливаемое техническим регламентом ТС 021/2011 (пищевая продукция). Получение обязательного разрешения необходимо для законного производства, продажи и ввоза продукции. Отсутствие СГР влечет за собой административную ответственность.
Процесс получения свидетельства о государственной регистрации включает следующие этапы:
- Обращение в сертификационный центр.
- Подготовка необходимой документации.
- Отбор образцов для анализа в аккредитованной лаборатории с заполнением протоколов испытаний.
- При необходимости проведение инспекционного контроля производства.
- Проверка соответствия представленных материалов Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям.
- Подача заявки на регистрацию.
- Экспертиза предоставленных доказательств.
- Регистрация и выдача разрешения.
Содержание СГР на БАДы
Документ оформляется на голубом бланке государственного образца с многоуровневой защитой от подделок. Разрешено заполнять приложение, где описывается один из аспектов разрешения. В самом документе содержатся следующие данные:
- регистрационный номер и дата;
- порядковый номер бланка;
- подробное описание продукта;
- соответствие определённому техническому регламенту;
- сфера применения после прохождения процесса регистрации (продажа, производство);
- доказательная база;
- срок действия (обычно весь период производства или поставок);
- подпись руководителя и печать органа, выдавшего разрешение.
Срок действия документа составляет 5 лет. Одно разрешение может быть выдано на БАДы с аналогичным составом, произведенные согласно одному нормативному документу.
