Среди большого разнообразия потребительской продукции всегда есть та, к которой предъявляются особые требования, касающиеся соблюдения санитарных норм и правил. Учитывая, что под санитарией понимается комплекс мер, направленных на обеспечение охраны здоровья человека и профилактику разнообразных заболеваний, санитарные нормы разрабатываются с целью защиты потребителя от влияния опасных и вредных веществ, бактерий, инфекций, отравлений и т. п.
С понятием санитарии тесно увязываются гигиенические нормы, которые определяют степень безопасности среды обитания человека с точки зрения ее безвредности, предполагая, что та или иная продукция может формировать собой потенциально опасную среду. Наконец, приходится учитывать определенные закономерности возникновения и распространения заболеваний, вызванных влиянием опасных факторов санитарного свойства. Отсюда возникла практика выдачи на некоторые виды продукции санитарно-эпидемиологических заключений, а в нормативных документах появилось понятие санитарно-гигиенических норм.
Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) были упразднены в 2010 году, поскольку на смену им пришла практика выдачи Свидетельств о государственной регистрации (СГР). Оформление таких документов было поручено той же организации – сегодня это Роспотребнадзор, который до 2004 года назывался Госторгинспекцией, еще ранее – Госсанэпиднадзором, Государственной санитарной инспекцией и пр. А согласно Решению комиссии Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», данный орган берет на себя полномочия по проверке санитарно-эпидемиологической безопасности продукции и выдаче разрешительных документов – Свидетельств о государственной регистрации (СГР).
Продукция, подлежащая оценке соответствия санитарным нормам
Единый перечень товаров и изделий, которые требуют проверки соответствия в рамках единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, составляется и утверждается Советом Евразийской экономической комиссии. Ознакомиться с ним можно, изучив Приложение №1 к актуальной версии Решения №299. Как и в основную содержательную часть данного нормативного акта, в его приложения регулярно вносятся изменения. К примеру, в 2022 году поправки в перечень вносились 3 раза, что только подтверждает важность использования в работе наиболее свежей редакции документа.
Согласно действующему списку, санитарно-гигиеническому контролю подлежит следующая продукция, ввозимая на территорию Таможенного союза (ЕАЭС), а также производимая или реализуемая в странах ТС:
- пищевые продукты (натуральные и переработанные, БАДы и пр.);
- спортивное, детское и лечебное питание;
- изделия бытовой химии;
- косметика;
- предметы личной гигиены;
- одежда и обувь, контактирующая с кожей человека;
- некоторые виды изделий, контактирующих с пищей;
- средства индивидуальной защиты (СИЗы);
- табачная продукция и пр.
Помимо Единого перечня списки товаров, подлежащих Госрегистрации и получению по ее результатам Свидетельства от Роспотребнадзора, можно обнаружить в некоторых Технических регламентах Таможенного союза:
- ТР ТС/ЕАЭС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»,
- ТР ТС/ЕАЭС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»,
- ТР ТС/ЕАЭС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Оформление СГР
Обратиться в Роспотребнадзор либо сертификационный орган, который способен организовать процедуру подтверждения санитарно-гигиенической безопасности продукции, может непосредственно сам производитель товара (если изделие производится на территории ТС) или импортер (если продукция ввозится из-за пределов ТС/ЕАЭС). После приемки и регистрации заявления начинается этап, включающий:
- идентификацию продукции;
- экспертизу предъявленных документов;
- лабораторные испытания регистрируемого изделия.
Важно: испытуемая в рамках процедуры госрегистрации продукция проверяется на соответствие единым санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям, но никак не на соблюдение требований Техрегламентов ТС/ЕАЭС или государственных стандартов ГОСТ Р. То есть СГР является отдельным разрешительным документом, который будет входить в общий пакет разрешительной документации. К слову, в ряде случаев согласно условиям прохождения сертификации, оформить Сертификат соответствия или Декларацию соответствия можно только после получения СГР.
Для проведения испытаний изделия заявитель обязан предоставить образец продукции. По результатам лабораторных исследований выносится решение, соответствует ли товар требованиям и нормативам по гигиенической безопасности, после чего оформляется Свидетельство о госрегистрации. Далее реквизиты документа вносятся в специальный реестр, а сам оригинал документа вручается заявителю.
Срок действия СГР
До 20 июля 2019 года Свидетельство о госрегистрации продукции фактически выдавалось бессрочно, после чего было решено ввести норму, обязывающую указывать в самом СГР срок действия документа. Как и прежде, этот срок может не ограничиваться (это будет отмечено как «Срок действия не ограничен»), но некоторые регламенты могут обязывать устанавливать период, ограниченный 5 годами.
Что необходимо для получения СГР?
Оформление СГР на продукцию, которая была произведена на территории ТС (РФ, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия), помимо заявки, будет требовать предоставления в Росреестр или сертификационный орган:
- Документов с реквизитами заявителя (ИП, компании).
- Регистрационных бумаг (УНП, Устав организации, Свидетельство о госрегистрации предприятия и т. д.)
- Нормативных документов, по которым изготавливалась продукция (ГОСТ, ТУ)
- Свидетельства о собственности на производственный объект либо договора аренды.
- Технической и эксплуатационной документации на изделие.
- Макета этикетки.
Для продукции импортного происхождения необходимо предоставить:
- Техническое описание продукции.
- Макет этикетки.
Для госрегистрации импортной химической продукции дополнительно следует приложить:
- Паспорт безопасности MSDS (плюс копия с переводом на русский язык).
- Лист технических данных TDS (плюс копия с переводом на русский язык).
- Инструкцию по применению.
Что должно содержать выданное Свидетельство о госрегистрации?
СГР является разрешительным документом, форма которого стандартизирована и утверждена Решением Коллегии ЕЭК № 80. Согласно ей, СГР должно сообщать о:
- наименовании зарегистрированной продукции,
- основных сведениях об изделии,
- названии и реквизитах органа, выполнившего проверку и выдавшего разрешительный документ;
- реквизитах протоколов испытаний или данных из экспертных заключений, которые являются доказательной базой подтверждения соответствия продукции санитарным требованиям;
- наименовании, реквизитах и контактных данных производителя
- регистрационном номере выданного документа;
- дате составления и сроке действия СГР.
Документ будет считаться действительным только при наличии печати Роспотребнадзора и подписи представителя этого контрольного органа.
