Анализ состояния производства

Под анализом состояния производства понимается комплекс мероприятий, осуществляемых сертификационным органом с целью подтверждения способности изготовителя стабильно выпускать продукцию, полностью отвечающую требованиям качества и безопасности. Проводится такая работа в рамках сертификации продукции, где оценке соответствия подвергаются изделия, выпускаемые серийно. Соответственно, анализ производства является обязательным пунктом применения схем сертификации 1С, 5С и 7С. Альтернативой проверке состояния производственной площадки может выступить имеющийся у предприятия Сертификат менеджмента качества (СМК) – в этом случае заявителю будут доступны схемы 2С, 6С и 8С.   

Порядок проведения анализа состояния производства

Несмотря на наличие нормативных документов, которые описывают процедуру проверки производств, четкий план действий и поэтапные шаги такого анализа уполномочены разрабатывать специалисты сертификационных органов. Все потому, что любая производственная деятельность включает множество присущих только ей особенностей. А с точки зрения сертификации на первый план выходят объекты анализа – факторы, которые имеют прямое или косвенное влияние на качество продукции. А поскольку их набор или количество напрямую зависят от специфики изготавливаемой продукции, перечень этих факторов определяется специалистами сертификационного органа в индивидуальном порядке. На это прямо указывают и положения основных нормативных актов, которыми обязаны руководствоваться эксперты – пункт 4.7 ГОСТ Р 54293-2020 и пункт 66 Решения Совета ЕЭК №44. При этом во время составления списка подлежащих анализу объектов (факторов) эксперты вправе учитывать многое, включая:

• качество используемого при производстве продукции сырья;
• потенциальную опасность выпускаемых изделий;
• продолжительность работы производства;
• репутацию предприятия;
• стабильность производственных условий;
• оценки, данные производству сторонними экспертами и пр.

Как проходит анализ состояния производства?

Специалисты органов по сертификации обычно имеют наработанную практику по проведению анализа производств, занимающихся выпуском продукции, входящую в область аккредитации органа. При проведении инспекции производственных мощностей они выделяют три основных этапа.

Подготовка к работе

Она сводится к составлению программы инспекции: в какой день и в какое время специалисты прибудут на объект, что будут проверять и какими методами, сколько времени займет вся работа. Данный план будет доведен и до заявителя, которому дополнительно сообщат о необходимости в назначенный срок обеспечить доступ на объект и конкретные производственные мощности, а также подготовить определенный список документов.

Проверка производства

Обычно она проводится строго в рамках предварительно разработанного плана, который позволяет собрать полную информацию о состоянии производства и оценить способность производителя стабильно выпускать продукцию, полностью соответствующую требованиям Техрегламентов. Как правило, во время проверки производства:

• изучается вся техническая документация на изготовляемую продукцию;
• проверяется компетентность персонала, от работы которого зависит качество производства изделий;
• инспектируется все задействованное в работе технологическое оборудование, проверяется периодичность и качество его технического обслуживания;
• проверяется используемое на производстве испытательное, измерительное и контрольное оборудование;
• изучается инфраструктура предприятия – все объекты, задействованные в организации и обеспечении производства;
• проверяется функционирование системы внутризаводского контроля качества;
• осуществляется входной контроль закупленного сырья, материалов и комплектующих;
• осуществляется приемочный контроль готовой продукции;
• проверяется методика складирования или переработки брака;
• проверяется маркировка изделий и упаковка (тара);
• изучаются условия хранения, транспортировки по территории предприятия, отгрузки продукции;
• оценивается уровень взаимодействия предприятия с потребителями (отзывы, работа с претензиями и т. п.)

На этом же этапе дается общая оценка состояния производства и составляется акт обследования с результатами проверки.

Корректирующие мероприятия

Иногда к акту прилагается список корректирующих и предупреждающих мероприятий – в случае, если эксперты выявили серьезные несоответствия или нарушения. При этом указывается, что именно и в какие сроки должен устранить заявитель. Кроме того, руководство предприятия может быть информировано о проведении повторной проверки, необязательно комплексной, а направленной на инспекцию только тех участков (объектов, факторов), где были выявлены проблемы.

Акт исследования производственных мощностей

В данный документ включаются сведения, дающие информацию о состоянии производства в целом. Типовой образец акта содержит:

• способы, методы, инструменты проведения анализа, используемые нормы и материалы;
• общую оценку производственных циклов и оценки по каждому из них;
• общую оценку производства применительно к обеспечению его безопасности и качества выпускаемой продукции;
• список выявленных нарушений;
• рекомендации и корректирующие мероприятия для устранения нарушений;
• рекомендованный срок действия Сертификата.

Для справки: в некоторых случаях выпуск сертифицируемой продукции осуществляется одновременно на нескольких производственных площадках или филиалах. Здесь сертификационный орган может принять решение посетить один или несколько производств, отдавая предпочтение тем, где изготавливается наиболее широкий ассортимент (номенклатура) сертифицируемой продукции, либо где выпускается наиболее сложное в техническом плане изделие из числа всех сертифицируемых товаров. При этом производитель обязан взять на себя ответственность за качество и безопасность такой же продукции, выпускаемой на аналогичных производственных площадках. Посетить их специалисты могут в рамках плановой периодической оценки продукции, которая уже получила Сертификат соответствия (если это предусмотрено схемой сертификации).

Влияние результатов анализа состояния производства на сертификацию

Анализ производства является одним из обязательных этапов процедуры оценки соответствия (при использовании схем 1С, 5С и 7С), поэтому его результаты могут приводить к разным последствиям:

• Проверка не выявила нарушений, что было зафиксировано экспертами в акте. Их заключение принимается во внимание во время вынесения решения о выдаче Сертификата (параллельно поступают результаты испытаний образцов продукции и итоги изучения сопроводительной документации). Если нареканий нет, заявитель получает Сертификат, обычно – со сроком действия, который рекомендован экспертами, проводившими анализ состояния производства.
• Проверка выявила нарушения, указала их в акте и вынесла решение о проведении корректирующих мероприятий. При этом сама сертификация продукции по инициативе экспертов приостанавливается до момента, пока недочеты не будут устранены.
• Проверка выявила нарушения и посчитала, что их невозможно устранить путем проведения корректирующих мероприятий, либо они займут слишком много времени. В этом случае принимается решение о  прекращении работ по сертификации.

В случаях, когда по результатам анализа производства сертификация приостанавливается или прекращается, заявитель получает соответствующее официальное письменное уведомление. При приостановке у него сохраняется возможность возобновить работы по сертификации. Для этого ему необходимо выполнить корректирующие мероприятия и информировать об этом орган по сертификации. В дальнейшем эксперты органа назначат дату и время проверки, проанализируют проведенные работы и при наличии положительных результатов примут решение о возобновлении процедуры сертификации.